Părinților iubitori nu doar le pasă de sănătatea copilului lor, ci încearcă și să îi ofere cele mai sigure și eficiente medicamente în timpul bolii. Cum copil mai mic, cu atât este mai dificil să-l convingi să ia medicamentul, astfel încât industria farmaceutică modernă produce medicamente pentru copii într-o formă foarte reușită - sub formă de suspensie. De obicei, astfel de medicamente au un gust dulce plăcut și o aromă fructată. Acest lucru îl ajută pe copil să perceapă siropul sau suspensia nu ca un medicament, care prin definiție trebuie să aibă un gust neplăcut, ci ca sirop obișnuit. Această abordare face mult mai ușor pentru părinți să-și trateze copilul.

Unul dintre cele mai eficiente medicamente antibacteriene pentru copii acest moment Amoxiclav este considerat, produs în diferite forme și destinat copiilor de diferite grupe de vârstă. Există mulți analogi ai acestui produs care folosesc aceeași formulă sau foarte asemănătoare și funcționează într-un mod similar. Toate aceste medicamente conțin și sunt utilizate numai așa cum este prescris de un medic.

Compoziția Amoxiclavului, proprietățile sale și forma de eliberare

Amoxiclav este disponibil sub formă de suspensie pentru copii vârstă mai tânără, iar pentru adolescenții peste 12 ani - sub formă de tablete. Acest medicament este cel mai popular în suspensie, deoarece pachetul include o pulbere uscată, care este diluată cu apă pentru a obține medicamentul finit după cum este necesar. Fiecare pachet conține o sticlă de sticlă închisă la culoare cu pudră de Amoxiclav gata preparată și este, de asemenea, echipat cu o pipetă de măsurare pentru bebeluși și o lingură de plastic pentru copiii mai mari care pot bea produsul din ea.

Suspensia de 5 ml conține 125 mg de amoxicilină trihidrat și 31,25 mg de sare de potasiu a acidului clavulanic. Substanțele suplimentare din preparat sunt acid citric, citrat de sodiu, benzoat de sodiu, gumă de xantan ca agent de îngroșare, aromă de căpșuni și multe altele. ajutoareși umpluturi.

Medicamentul este disponibil cu diferite procente de amoxicilină și acid clavulanic. Dacă mergeți după cantitatea de antibiotic, atunci suspensia poate conține 125, 250 sau 400 mg de substanță activă plus acid clavulanic.Amoxiclav este utilizat pentru diferite boli cauzate de agenți patogeni sensibili la peniciline.

Medicamentul este de obicei foarte bine tolerat și acceptat de copii datorită formei și gustului plăcut.

Medicamentul acționează foarte repede - după aproximativ o oră este deja notat începutul efectului terapeutic. Când este prescris corect, copilul simte o ușurare foarte repede, iar boala începe să se retragă.

Pe flacon există semne speciale, conform cărora puteți prepara diferite cantități de medicament destinate tratarii copiilor de diferite vârste. Adăugat la pudră apa pura temperatura camerei, flaconul este închis ermetic și agitat bine până când medicamentul este complet dizolvat.

Video util - Cum să tratezi corect un copil cu antibiotice:

Produsul finit se păstrează cel mult o săptămână în fundul frigiderului, într-un recipient bine închis. Nu puteți da produsul rece, trebuie să așteptați până când se încălzește la temperatura camerei. Când termenul de valabilitate se termină, suspensia rămasă trebuie aruncată.Medicamentul nediluat are o perioadă de valabilitate de 24 de luni și se păstrează departe de copii, într-un loc umbrit și răcoros.

Scopul medicamentului

Amoxiclav este utilizat pentru a trata următoarele boli:

• Leziuni ale superioarei tractului respirator origine bacteriană, inclusiv abcesul retrofaringian.
• Acut și cronic.
• în diferite forme şi manifestări.
• Leziuni ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită acută și cronică, pneumonie.
• Infectii ale tractului urinar.
• Leziuni ale pielii și țesuturilor moi.
• Infecții osoase și ale țesutului conjunctiv.
• Boli infecțioase ale tractului biliar.
• Leziuni bucale.

Medicamentul are o gamă largă de utilizări, dar prescrierea singur poate fi periculoasă. Trebuie să fii ferm convins că boala copilului este cauzată tocmai de infectie cu bacterii, deoarece antibioticele sunt inutile pentru combaterea bolilor de natură virală, iar în cazul infecțiilor fungice pot provoca în general vătămări grave, deoarece servesc ca stimulente ale bolii.

În plus, antibioticele provoacă adesea alergii și au efecte secundare, așa că consultarea medicului pediatru este pur și simplu necesară, mai ales dacă vorbim de foarte multe copil mic sau un copil.

Dozele pentru copii și regulile de utilizare a produsului

Doza de Amoxiclav pentru copii trebuie calculată nu atât în ​​funcție de vârstă, ci în funcție de greutatea lor, deoarece copiii pot fi diferiți - copiii de aceeași vârstă pot fi atât slabi, cât și supraponderali.

Fiecare grupă de vârstă are propriile prescripții și doze:

• Nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 3 luni. Pentru ei, pulberea este folosită pentru a prepara o suspensie, care este dizolvată în apă și dată copilului folosind o pipetă inclusă cu medicamentul. Doza este calculată pe porție de amoxicilină. La această vârstă, copiilor li se administrează 30 mg pe kg de greutate, împărțind medicamentul în două doze pe zi.
• Copiilor cu vârsta peste 3 luni li se prescrie 20 mg pe kg de greutate, iar pentru infecții severe (otită, severă cu scurgeri purulente, pneumonie), doza este crescută la 40 mg pe kg. Doza maximă de medicament care poate fi prescrisă unui copil pe zi este de 45 mg pe kg.

Pentru a calcula cu precizie doza de medicament, se utilizează un tabel special:

Doza de suspensie de 125 și 250 ml indicată în tabel este utilizată de trei ori pe zi, iar medicamentul 400 ml este utilizat de două ori pe zi. În cazul infecțiilor severe, cu acordul medicului, doza este crescută cu o treime față de cea recomandată pentru utilizare în ușoare și grad mediu gravitatie.

Durata tratamentului variază de obicei de la 5 zile la două săptămâni, în funcție de severitatea bolii și de starea pacientului.

Depășirea dozei recomandate și a timpului de administrare poate fi periculoasă, dar dacă boala nu dispare, acest lucru poate indica un diagnostic incorect sau ineficacitatea remediului ales împotriva unei infecții existente.

În timpul tratamentului, părinții sau îngrijitorii copilului ar trebui să monitorizeze cu atenție starea și comportamentul acestuia. Apariția semnelor de reacții alergice, comportament inadecvat, deteriorarea stării sau efecte neobișnuite ar trebui să fie un motiv pentru a întrerupe medicamentul și a apela la un medic pediatru.

Contraindicații la utilizarea Amoxiclav

La fel ca multe alte medicamente care conțin antibiotice, Amoxiclav are propriul său număr de contraindicații:

• Reacții alergice la antibiotice sau la alte componente incluse în medicament. Dacă un copil suferă de orice tip de alergie, este necesar mai întâi să obțineți acordul medicului și să faceți un test de toleranță la medicamente.
• Hipersensibilitate la antibiotice aparținând penicilinei, cefalosporinei sau oricărui alt grup beta-lactamic. Cu o astfel de hipersensibilitate, pot apărea condiții extrem de periculoase, chiar amenințând viața copilului.
• Dacă copilul a avut anterior probleme cu ficatul și vezica biliară cauzate de utilizarea unor medicamente similare.
• Boala mononucleozei infecțioase.
• Leucemie limfocitară.

Dacă un copil are leziuni severe ale rinichilor, insuficiență hepatică sau colită pseudomembranoasă, prescrierea medicamentului este în întregime responsabilitatea medicului. Se utilizează numai dacă beneficiul așteptat poate fi mult mai mare decât riscul oricăror complicații.

Amoxiclavul nu trebuie amestecat cu altele și combinat cu alte medicamente cu precauție. Nu dați copilului dumneavoastră alte medicamente decât cele prescrise de medic.

Efecte secundare

Amoxiclavul la copii este în marea majoritate a cazurilor foarte bine tolerat și cauzează extrem de rar efecte secundare.

În cele mai multe cazuri, acestea se manifestă prin următoarele condiții:

• Reactii alergice. Cel mai adesea se manifestă ca urticarie sau eritem (roșeață cu iritație), precum și alte tipuri iritatii ale pielii, însoțit mâncărime severă, scabie, inflamație și roșeață a pielii. De asemenea, se poate manifesta prin umflarea membranelor mucoase ale tractului respirator, leziuni oculare, șoc anafilactic, angioedem.
• Leziuni ale sistemului digestiv. Cel mai adesea, apare scăderea sau lipsa poftei de mâncare, greața, care se poate complica cu vărsături și tulburări intestinale. În cazuri foarte rare, pot apărea dureri abdominale, leziuni hepatice, icter și alte complicații.
• Sistemul limfatic și hematopoietic. În cazuri foarte rare, se observă leucopenie și trombocitopenie, eozinofilie, anemie hemolitică și alte probleme cu compoziția sângelui.
• Rinichii sunt, de asemenea, extrem de rar afectați, dar pot apărea cristalurie și unele tipuri de nefrită.
• Sistemul nervos poate reacționa cu dureri de cap, amețeli, iritabilitate combinată cu hiperactivitate, insomnie și stări de anxietate. În cazuri rare, pot apărea convulsii. Un copil anterior calm și echilibrat poate deveni nervos și capricios, dar această afecțiune nu poate fi cauzată de medicament, ci de boală în sine, mai ales dacă este severă.
• Poate apărea candidoza.

Companiile farmaceutice produc medicamente care au exact aceeași compoziție ca și Amoxiclav, doar sub denumiri diferite. Cele mai comune sinonime pentru acest remediu sunt Moxiclav, Clavocin. Aceste medicamente sunt utilizate în mod similar cu Amoxiclav.

Există, de asemenea, mulți analogi ai acestui produs care au o compoziție și un efect similar. Unele dintre cele mai populare și disponibile în toate farmaciile includ următoarele medicamente: Clamosar, Amoxicilină, Panclave, Ecoclave, Amovycombe, Bactoclav, Toromentin și multe altele.

Când utilizați analogi ai Amoxiclav, trebuie să țineți cont de posibilele subtilități în utilizarea fiecărui produs specific, așa că înainte de a utiliza medicamentul trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile. Deși toți analogii Amoxiclav au o compoziție similară, creatorii lor pot folosi unele substanțe diferite, astfel încât acestea pot avea un efect diferit asupra sănătății copilului. Doar o atitudine atentă, chiar meticuloasă față de utilizarea unui antibiotic poate preveni apariția diferitelor efecte secundare neașteptate și neplăcute sau reacții negative.

Utilizarea oricăror antibiotice pentru a trata un copil necesită consultarea obligatorie cu un specialist și respectarea dozei exacte și a duratei tratamentului, așa cum este prescris de medic sau urmând instrucțiunile pentru medicament.

Numai în acest caz va fi posibilă evitarea complicațiilor periculoase și a efectelor secundare ale medicamentului. Orice automedicație, în special în legătură cu un nou-născut, sugar sau copil mic, poate duce la complicații extrem de periculoase sau la multiple efecte secundare

Pe baza unui antibiotic penicilină și a unui inhibitor de protează al celulelor bacteriene. Medicamentul vă permite să distrugeți majoritatea agenților infecțioși.

Compoziție, formă de eliberare, ambalare

Medicamentul se bazează pe următoarele ingrediente: acid clavulanic și amoxicilină. Medicamentul este eliberat:

• Sub formă de tablete cu următoarele concentrații: 250 mg amoxicilină și 125 mg inhibitor de protează, 875 mg și 125 mg sau 500 mg și 125 mg. Medicamentul este disponibil în sticle sau blistere de sticlă închisă la culoare;
• Sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii sau sirop, concentrație: 125 mg și 31,25 mg, 250 mg și 62,5 mg. Disponibil în sticle de sticlă închisă la culoare;
• Sub formă de pulbere pentru soluții parenterale, concentrație: 500 mg și 100 mg, 1000 mg și 200 mg. Disponibil în sticle de sticlă flint

Producător

Produs de compania farmaceutică Sandoz GmbH, Austria.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este utilizat în tratamentul infecțiilor:

• Aparatul respirator si organele ORL: sinuzita, faringita, amigdalita, sinuzita, abcesul retrofaringian, amigdalita, bronsita cu suprainfectie, pneumonia;
• Sistemul genito-urinar: vaginita, uretrita;
• Căi biliare: colecistită, colangită;
• Os și țesut conjunctiv.

Medicina parenterală este utilizată pentru a preveni infecția după o intervenție chirurgicală.

Contraindicatii

Agentul antibacterian nu trebuie utilizat în următoarele condiții:

• Dezvoltare și ficat;
• Prezența hipersensibilității la antibiotice peniciline;
• Dezvoltarea mononucleozei de origine infecțioasă;
• Formațiuni patologice în măduva osoasă roșie.

Mecanism de acțiune

Amoxicilina este un medicament antibacterian unic. Penicilinele duc la moartea microbilor patogeni prin legarea de receptorii de pe suprafața celulelor lor. Cu toate acestea, au apărut bacterii rezistente care distrug antibioticul prin beta-lactamaze. Utilizarea acidului clavulanic duce la o scădere a activității enzimelor, ceea ce face posibilă distrugerea chiar și a tulpinilor rezistente de bacterii.

Medicamentul duce la moartea majorității tipurilor de streptococi, echinococi, listeria, brucella, bordetellus, klebsiella, gardnerella, moraxella, salmonella, shigella. Concentrația maximă a medicamentului este atinsă în 60 de minute. Amoxiclavul se caracterizează printr-o rată și un volum ridicat de distribuție în următoarele organe:

• amigdalele;
• Plămâni;
• Prostata;
• Sinusuri;
• urechea medie.

Proprietăți farmacologiceși o descriere a medicamentului Amoxiclav în videoclipul nostru:

Instructiuni de folosire

Medicamentul este luat cu mese pentru a minimiza riscul de a dezvolta simptome secundare. Doza se determină în funcție de tablou clinic, gradul de sensibilitate al agenților patogeni, severitatea procesului infecțios. Se recomandă următoarele doze:

• Pentru pacienții cu vârsta sub 12 ani, medicamentul este utilizat sub formă de suspensie de trei ori pe zi. Doză unică pentru un copil mai mic vârsta de doi ani- 62,5 mg. ÎN copilărie până la 7 ani – 125 mg. De la vârsta de 7 ani, utilizați 250 mg de Amoxiclav de trei ori pe zi. Cazurile severe pot necesita dublarea dozei;
• Adulților li se recomandă să ia 250 mg de trei ori pe zi;
• Pentru administrarea parenterală, se prescriu 1,2 g de medicament de trei ori pe zi. Frecvența poate fi crescută, dar doza zilnică trebuie să fie mai mică de 6 g;
• Pentru copiii prematuri se foloseste o doza de 30 mg/kg de doua ori pe zi. Curs de terapie – 2 săptămâni;
• Pentru a preveni infecția postoperatorie, medicamentul este utilizat parenteral la o doză de 1,2 g de cel mult 4 ori pe zi.

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat, dar pot apărea următoarele simptome:

• Alergii:, angioedem;
• Din organele digestive: scăderea apetitului, salivație crescută, diaree, inflamație a mucoasei bucale sau intestinale;
• Din piele: exudativ, posibilă dezvoltare a necrolizei epidermice;
• Din măduva osoasă roșie: leucopenie, anemie, eozinofilie, trombocitoză;
• Din organele urinare: , ;
• Din partea sistemului nervos central: agitație, dezvoltarea simptomelor aseptice, tulburări de somn;
• piele, mucoasa bucala, intestine, vagin.

Supradozaj

Depășirea dozei terapeutice nu duce la deces. Pacientul poate prezenta semne de tulburare a sistemului digestiv: flatulență, vărsături, diaree. Se dezvoltă cristalurie, care provoacă insuficiență renală. În cazuri rare, apar convulsii.

Terapia supradozajului implică un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Numeroase studii nu au evidențiat niciun efect negativ asupra fătului în timpul sarcinii. Dar medicamentul poate duce la enterocolită necrozantă la copii. Prin urmare, Amoxiclav este prescris în cazurile în care beneficiul pentru organismul femeii este mai mare decât riscul pentru făt.

Medicamentul poate trece în laptele matern, deci nu este utilizat în timpul alăptării. În caz contrar, medicamentul duce la dezvoltarea sensibilizării, diareei și candidozei la sugar.

Pentru mai multe informații despre cum să luați Amoxiclav în timpul sarcinii, urmăriți videoclipul nostru:

Interacțiuni medicamentoase

Produsul nu trebuie amestecat cu următoarele soluții:

• dextran;
• Bicarbonat de sodiu;
• Dextroză;
• Produse pe bază de lipide și proteine.

Luarea de fenilbutazonă, diuretice, alopurinol duce la blocarea secreției tubulare, crescând nivelul de antibiotic în sânge. Antiacidele, aminoglicozidele și laxativele duc la o absorbție redusă a Amoxiclavului. Antibioticele cu efect bactericid au un efect sinergic, în timp ce cele bacteriostatice au un efect antagonist.

Amoxiclav - popular medicament din categoria antibioticelor. Este adesea prescris de medici și pediatri în tratamentul bolilor cronice boli infecțioase. Care sunt caracteristicile medicale ale Amoxiclav, care sunt contraindicațiile sale și cum să-l folosească corect?

Descrierea medicamentului

Amoxiclav constă din două componente principale. În primul rând, este penicilină semisintetică - amoxicilină, precum și acid clavulanic. Fiecare componentă are propria sa funcție. Amoxicilina este un antibiotic, dar acidul clavulanic nu are un efect antibacterian vizibil. Atunci care este scopul ei?

După cum știți, acestea sunt unul dintre primele antibiotice, obținute la mijlocul secolului trecut. În timpul utilizării lor, acestea și-au demonstrat eficiența ridicată. Dar, în același timp, multe bacterii au reușit să dezvolte rezistență la ele. Cum funcționează apărarea bacteriană împotriva antibioticelor?

Amoxicilina acționează asupra membranei celulare a bacteriilor legând una dintre enzimele care alcătuiesc compoziția sa. Ca urmare, peretele celular își pierde rezistența, se prăbușește și bacteria moare. Cu toate acestea, multe tipuri de bacterii au început să producă substanțe speciale - beta-lactamaze, care blochează acțiunea antibioticelor. Astfel, amoxicilina a devenit inofensivă pentru majoritatea bacteriilor.

Acidul clavulanic este conceput special pentru combaterea beta-lactamazelor. Prin legarea de amoxicilină, face moleculele de antibiotic imune la beta-lactamaze. Acest efect se aplică la majoritatea tipurilor de beta-lactamaze produse de bacterii.

Astfel, combinația de amoxicilină și acid clavulanic are un spectru mai larg de activitate antibacteriană decât amoxicilină pură. În timp ce amoxicilina poate afecta doar un număr limitat de bacterii care nu pot produce beta-lactamaze, amoxicilina combinată cu acidul clavulanic este activă împotriva majorității bacteriilor care provoacă boli infecțioase. Printre bacteriile pe care Amoxiclav le poate distruge, există atât bacterii gram-pozitive, cât și gram-negative.

Principalele tipuri de bacterii sensibile la Amoxiclav:

• streptococi,
• stafilococi,
• shigella,
• klebsiella,
• brucella,
• echinococ,
• Helicobacter,
• clostridii,
• hemophilus influenzae,
• salmonela,
• Proteus.

Bacteriile rezistente la Amoxiclav:

• enterobacter,
• pseudomonas,
• chlamydia,
• micoplasma,
• legionella,
• Yersinia,

si unii altii.

Farmacocinetica

Componentele Amoxiclavului sunt bine absorbite în sânge și sunt distribuite uniform în principalele țesuturi și fluide ale corpului, ceea ce oferă universal efect terapeutic medicament. În acest caz, componentele nu pătrund în bariera hemato-encefalică. Cu toate acestea, substanțele care compun Amoxiclav pot traversa bariera placentară în timpul sarcinii și, în cantități mici, pot intra în laptele matern la femeile care alăptează. Amoxicilina este slab metabolizată și este excretată aproape nemodificat prin rinichi. În schimb, acidul clavulanic este transformat în metaboliți care sunt excretați din organism prin urină. Perioada de îndepărtare a jumătate din componente cu rinichi sănătoși este de 1-1,5 ore. Medicamentul poate fi, de asemenea, îndepărtat din organism prin hemodializă.

Formular de eliberare

Amoxiclavul este disponibil în principal sub formă de tablete. Există două varietăți ale acestei forme. Principala este comprimatele filmate destinate înghițirii și dizolvării în intestine. Există și tablete instant care se dizolvă în gură. De asemenea, puteți achiziționa medicamentul sub formă de suspensie (pulbere care necesită diluare) și în sticle care conțin pulbere, din care puteți prepara o soluție pentru administrare intravenoasă.

Comprimatele de Amoxiclav pot avea următoarele doze:

• 250 mg +125 mg,
• 500 mg +125 mg,
• 875 mg +125 mg.

Primul număr indică doza de amixicilină, iar al doilea - acid clavulanic. Medicamentul este produs de compania farmaceutică slovenă Lek.

Pulberea pentru prepararea soluției de Amoxiclav pentru administrare intravenoasă are o doză de 500 și 1000 mg (amoxicilină), 100 și 200 mg (acid clavulanic). Opțiunile de dozare a pulberii pentru prepararea suspensiei de Amoxiclav sunt 125, 250 și 500 mg (amoxicilină). Medicamentul sub formă de suspensie este recomandat pentru tratamentul copiilor sub 12 ani, deși utilizarea sa de către adulți nu este exclusă. Comprimatele instant Amoxiclav Quiktab sunt, de asemenea, disponibile în doze de 875 mg + 125 mg.

Indicatii

Domeniul de aplicare al amoxicilinei și acidului clavulanic include tratamentul diferitelor boli infecțioase cauzate de bacterii. Dar cel mai adesea această combinație este prescrisă pentru tratamentul bolilor respiratorii acute. Amoxiclav reduce severitatea simptomelor bolii și scurtează durata acesteia.

Pentru ce infecții este prescris medicamentul:

• boli ale tractului respirator superior și inferior, plămânilor;
• boli urologice, andrologice și ginecologice;
• boli ale pielii cauzate de infecții bacteriene;
• infecții ale țesutului conjunctiv și osos;
• colecistită și colangită infecțioasă.

Boli bacteriene ale organelor respiratorii pentru care medicamentul poate fi prescris:

• faringită,
• amigdalită,
• laringită,
• rinita,
• sinuzita,
• sinuzita,
• pneumonie,
• pleurezie,
• bronşită,
• traheita.

Infecții bacteriene ale organelor urinare și genitale pentru care medicamentul poate fi utilizat:

• pielonefrită,
• uretrita,
• prostatita,
• anexita,
• endometrita,
• salpingita.

Contraindicatii

Medicamentul are puține contraindicații. Amoxiclav poate fi utilizat pentru tratarea copiilor, inclusiv a sugarilor. Pentru sugari, puteți utiliza o suspensie și o soluție pentru administrare intravenoasă. De asemenea, femeile însărcinate pot utiliza medicamentul (sub supraveghere medicală). Principala contraindicație pentru administrarea Amoxiclav este intoleranța la medicamentele peniciline, precum și la cefalosporine și alte antibiotice betalactamice. De asemenea, Amoxiclav nu trebuie administrat de persoanele care suferă de forme severe de insuficiență hepatică, mononucleoză infecțioasă și leucemie limfocitară sau de către cei la care administrarea anterioară de amoxicilină a dus la dezvoltarea icterului colestatic.

Luarea medicamentului depinde și de starea rinichilor pacientului. Persoanele cu insuficiență renală (care au un clearance al creatininei sub normal) trebuie să li se prescrie doze mai mici de Amoxiclav decât de obicei.

Copiilor sub 12 ani nu li se prescriu comprimate de Amoxiclav. Pentru ei, este de preferat să folosească o suspensie. Amoxiclavul trebuie prescris cu prudență în timpul sarcinii. Utilizarea sa este posibilă în cazurile în care beneficiu potențial căci mama este mai mare decât răul care poate fi cauzat făt în curs de dezvoltare. În timpul alăptării, medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat. Cu toate acestea, dacă este necesar să utilizați Amoxiclav în timpul alăptării, se recomandă să consultați mai întâi un medic.

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat, iar efectele secundare la administrarea Amoxiclav apar rar. Cele mai frecvente efecte secundare sunt legate de tractul gastrointestinal. Ca orice antibiotic, Amoxiclav distruge nu numai organismele patogene, ci și microflora intestinală normală. Prin urmare, cu un curs lung de tratament cu Amoxiclav, sunt posibile fenomene asociate cu disbacterioză - dispepsie, greață, dureri abdominale.

După finalizarea cursului de tratament cu Amoxiclav, pentru a restabili microflora intestinală, trebuie să luați Bifidumbacterin, Linex etc.

Candidoza - infecție cu ciuperci din genul Candida - se poate dezvolta pe piele, mucoase și în cavitatea bucală. Efectele secundare asociate cu disbacterioza sunt cele mai frecvente când se administrează Amoxiclav. De asemenea, în timp ce iau Amoxiclav, multe femei pot prezenta colpită candidală (afte).

Un alt grup de efecte secundare ale Amoxiclavului este reactii alergice. Ele se pot manifesta, de exemplu, sub formă de erupții cutanate, urticarie și dermatită. Într-un astfel de caz, se recomandă să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic. Este extrem de rar să apară șoc anafilactic din cauza administrării de Amoxiclav.

Când se utilizează Amoxiclav, pot apărea și reacții adverse asociate cu afectarea funcției hepatice - icter colestatic și hepatită. Aceste fenomene s-au observat cel mai adesea la vârstnici și bărbați, în special cu un curs lung de tratament.

Pot fi și altele efecte secundare, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, modificări ale compoziției sângelui (leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză), anemie, modificări ale urinei (cristalurie, aspect de sânge), colită pseudomembranoasă.

Instructiuni de folosire

Doza de Amoxiclav poate depinde de mulți factori - tipul bolii, severitatea acesteia, vârsta pacientului, funcționalitatea rinichilor acestuia etc. Prin urmare, doza exactă trebuie prescrisă de un specialist în boli infecțioase sau de un terapeut. O doză prea mică de Amoxiclav poate duce la imunitatea bacteriilor la aceasta și la posibilitatea de a dezvolta rezistență, în timp ce o doză prea mare implică riscul de reacții adverse.

Pentru infecțiile de intensitate scăzută, se prescrie de obicei un comprimat de Amoxiclav 250+125 mg de trei ori pe zi sau un comprimat de 500+125 de două ori pe zi. La boală gravă Pot fi prescrise 3 comprimate de Amoxiclav 500+125 mg pe zi sau 2 comprimate 875+125 mg pe zi.

Pentru copii, doza este prescrisă în funcție de greutatea lor. Trebuie amintit că pentru copii este de preferat să se utilizeze o suspensie în loc de tablete. Pentru infecții ușoare până la moderate, se recomandă utilizarea unei doze de 20 mg/kg greutate corporală pentru infecții severe trebuie dublată. Ambalajul Amoxiclav este echipat cu Instrucțiuni Speciale, permițându-vă să calculați doza pentru copii în diferite cazuri.

Există două opțiuni de dozare a pulberii pentru prepararea suspensiei. Într-un caz, 5 ml de pulbere conține o doză de 125 mg de amoxicilină și 31,5 mg de acid clavulanic, iar într-un alt caz, 5 ml conțin 250 mg din prima substanță și 62,5 mg din a doua.

Doze zilnice maxime de acid clavulanic și amoxicilină recomandate copiilor și adulților:

• Adulți, amoxicilină – 6 g
• Adulti, acid clavulanic – 0,6 g
• Copii, amoxicilină – 45 mg/kg greutate corporală
• Copii, acid clavulanic – 10 mg/kg greutate corporală

Dacă funcția renală este insuficientă, doza trebuie ajustată. Cu clearance-ul creatininei redus (10-30 ml/min), doza maximă de Amoxiclav este de un comprimat 500+125 mg de două ori pe zi la fiecare 12 ore, cu un clearance mai mic de 10 ml, acest comprimat poate fi luat nu mai mult de o dată la 24 de ore; ore.

Medicamentul trebuie luat la intervale strict definite. Astfel, dacă sunt prescrise trei comprimate pe zi, acestea trebuie luate exact după 8 ore, de exemplu, la 8, 16 și 24 de ore. Dacă medicamentul este prescris de două ori pe zi, comprimatele trebuie luate la fiecare 12 ore. Această metodă vă permite să mențineți o concentrație constantă a medicamentului în sânge, în urma căreia eficacitatea Amoxiclav va fi maximă.

Absorbția substanțelor active în sânge are loc indiferent de aportul alimentar, astfel încât Amoxiclav poate fi luat înainte, după și în timpul meselor, acest lucru nu îi va reduce eficacitatea. Cu toate acestea, medicii recomandă în continuare să luați pastile la începutul meselor. Acest lucru va reduce probabilitatea reacțiilor adverse neplăcute asociate cu tractul gastrointestinal.

Copiii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 40 kg iau o doză de suspensie sau comprimate pentru adulți. Persoanele cu disfuncție renală asociată cu clearance-ul creatininei scăzut necesită ajustarea dozei.

Durata tratamentului este de 5-14 zile. Exces perioadă dată necesită instrucțiuni speciale din partea medicului curant. Dacă tratamentul cu medicamentul este ineficient, trebuie selectat un înlocuitor. Dacă Amoxiclav a fost prescris și ameliorarea a avut loc înainte de finalizarea cursului, atunci ar trebui să fie finalizată pentru a evita recidivele.

Când utilizați Amoxiclav Quiktab, comprimatul trebuie dizolvat în apă înainte de utilizare sau dizolvat în gură.

Analogi ai medicamentului

Analogii structurali completi ai Amoxiclav includ medicamente care conțin amoxicilină și acid clavulanic, de exemplu, Augmentin, Flemoklav Solutab. Preparatele care conțin amoxicilină în monoterapie nu vor fi un înlocuitor adecvat datorită faptului că lista microorganismelor sensibile la amoxicilină pură este mult mai mică decât cea a Amoxiclavului. Același lucru se poate spune despre alte medicamente din grupul penicilinei - domeniul lor de aplicare poate să nu coincidă cu domeniul de aplicare al Amoxiclav.

Interacțiunea cu alte substanțe și medicamente

Eficacitatea Amoxiclavului crește de obicei atunci când este administrat simultan cu alte antibiotice bactericide. Cu toate acestea, macrolidele, tetraciclinele, sulfonamidele și alte antibiotice bacteriostatice reduc eficacitatea medicamentului. Prin urmare, este necesar să se evite utilizarea simultană a medicamentului și a agenților bacteriostatici. De asemenea, trebuie amintit că utilizarea simultană a Amoxiclav cu contraceptive hormonale slăbește efectul acestora din urmă.

Este interzis consumul simultan de alcool și Amoxiclav, deoarece acest lucru poate avea un efect negativ asupra ficatului și poate reduce efectul medicamentului.

Utilizarea simultană a Amoxiclav și metotrexat este, de asemenea, interzisă, deoarece Amoxiclav crește toxicitatea acestuia din urmă. Medicamentul nu trebuie prescris simultan cu Disulfiram, deoarece acest lucru crește probabilitatea reacțiilor alergice. Atunci când este administrat concomitent cu alopurinol, riscul de a dezvolta exantem crește.

Atunci când luați suspensii sau comprimate în combinație cu anticoagulante orale, trebuie să aveți grijă, deoarece medicamentul poate crește timpul de protrombină.

Catad_pgroup Antibiotice peniciline

suspensie de amoxiclav - instrucțiuni oficiale prin aplicare

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a începe să luați/să utilizați acest medicament:
Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou.
Dacă aveți întrebări, consultați-vă medicul.
Acest medicament vă este prescris personal și nu trebuie administrat altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Amoxiclav®.

Numele Grupului:

amoxicilină + acid clavulanic.

Forma de dozare:

pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală.

Compus:

Fiecare 5 ml suspensie 400 mg+57 mg/5 ml contine:
substanțe active: amoxicilină (sub formă de trihidrat) în ceea ce privește substanța activă – 400 mg; acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu) în ceea ce privește substanța activă – 57 mg; Excipienți: acid citric (anhidru) – 2,694 mg; citrat de sodiu (anhidru) – 8,335 mg; celuloză microcristalină și carmeloză sodică – 28,1 mg; gumă xantană – 10,0 mg; dioxid de siliciu coloidal – 16,667 mg; dioxid de siliciu – 0,217 g; aromă de cireșe sălbatice – 4.000 mg; aromă de lămâie – 4.000 mg; zaharinat de sodiu – 5.500 mg; manitol până la 1250 mg.
Fiecare 5 ml suspensie 250 mg + 62,5 mg/5 ml contine:
substanțe active: amoxicilină (sub formă de trihidrat) în ceea ce privește substanța activă – 250 mg; acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu) în ceea ce privește substanța activă – 62,5 mg; Excipienți: acid citric (anhidru) – 2,167 mg; citrat de sodiu (anhidru) – 8,335 mg; benzoat de sodiu – 2,085 mg; celuloză microcristalină și carmeloză sodică – 28,1 mg; gumă xantană – 10,0 mg; dioxid de siliciu coloidal – 16,667 mg; dioxid de siliciu – 0,217 g; aromă de cireșe sălbatice – 4.000 mg; zaharinat de sodiu – 5.500 mg; manitol până la 1250 mg.
Fiecare 5 ml suspensie 125 mg + 31,25 mg/5 ml contine:
substanțe active: amoxicilină (sub formă de trihidrat) în ceea ce privește substanța activă – 125 mg; acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu) în ceea ce privește substanța activă – 31,25 mg; Excipienți: acid citric (anhidru) – 2,167 mg; citrat de sodiu (anhidru) – 8,335 mg; benzoat de sodiu – 2,085 mg; celuloză microcristalină și carmeloză sodică – 28,1 mg; gumă xantană – 10,0 mg; dioxid de siliciu coloidal – 16,667 mg; dioxid de siliciu – 0,217 g; aromă de căpșuni – 15.000 mg; zaharinat de sodiu – 5.500 mg; manitol până la 1250 mg.

Descriere: pudra: de la alb la alb-gălbui.
Suspensie: aproape alb la Culoarea galbena suspensie omogenă.

Grupa farmacoterapeutică:

antibiotic – penicilină semisintetică + inhibitor de beta-lactamaze.

cod ATX: J01CR02.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Mecanism de acțiune
Amoxicilina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg care este activ împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative. În același timp, amoxicilina este susceptibilă la distrugere de către beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei nu se extinde la microorganismele care produc această enzimă.
Acidul clavulanic este un inhibitor de beta-lactamaze, înrudit structural cu penicilinele, și are capacitatea de a inactiva o gamă largă de beta-lactamaze găsite în microorganismele rezistente la peniciline și cefalosporine. Acidul clavulanic este suficient de eficient împotriva beta-lactamazelor plasmide, care cel mai adesea provoacă rezistență bacteriană, și nu este eficient împotriva beta-lactamazelor cromozomiale de tip I, care nu sunt inhibate de acidul clavulanic.
Prezența acidului clavulanic în medicament protejează amoxicilina de distrugerea de către enzime - beta-lactamaze, ceea ce permite extinderea spectrului antibacterian al amoxicilinei.
Mai jos este activitatea combinației de amoxicilină și acid clavulanic in vitro.

Aerobi gram-pozitivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, other beta-hemolytic steptococci 1,2, Staphylococcus aureus (sensitive to methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensitive to methicillin ), stafilococi coagulazo negativi (sensibili la meticilină). Aerobi gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Alte: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaerobi gram-pozitivi: specii din genul Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, specii din genul Peptostreptococcus. Anaerobi Gram negativi: Bacteroides fragilis, specii din genul Bacteroides, specii din genul Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, specii din genul Fusobacterium, specii din genul Porphyromonas, specii din genul Prevotella.

Bacteriile pentru care este probabilă dobândirea rezistenței

Aerobi gram-negativi: Escherichia сoli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, specii din genul Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, specii din genul Proteus, specii din genul Salmonella, specii din genul Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococi din grupul Viridans. Aerobi gram-pozitivi: specii din genul Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Bacteriile rezistente în mod natural la o combinație de amoxicilină și acid clavulanic

Aerobi gram-negativi: specii din genul Acinetobacter, Citrobacter freundii, specii din genul Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, specii din genul Providencia, specii din genul Pseudomonas, specii din genul Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocoli. Alte: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, specii din genul Chlamydia, Coxiella burnetii, specii din genul Mycoplasma. 1 Pentru aceste bacterii, eficacitatea clinică a combinației de amoxicilină cu acid clavulanic a fost demonstrată în studii clinice. 2 tulpini ale acestor specii bacteriene nu produc beta-lactamaze. Sensibilitatea în timpul monoterapiei cu amoxicilină sugerează o sensibilitate similară la combinația de amoxicilină și acid clavulanic.

Farmacocinetica
Aspiraţie
Ingredientele active ale medicamentului sunt absorbite rapid și complet din tractul gastrointestinal (GIT) după administrarea orală. Aspiraţie ingrediente active Este optim dacă medicamentul este utilizat cu alimente.
Următoarele sunt parametrii farmacocinetici ai amoxicilinei și acidului clavulanic după administrarea în doză de 45 mg/6,4 mg/kg, împărțită în două prize, de către pacienții cu vârsta sub 12 ani.

Valoarea medie a parametrilor farmacocinetici

Cmax – concentrația maximă în plasma sanguină;

Tmax – timpul până la atingerea concentrației maxime în plasma sanguină;
AUC – aria sub curba concentrație-timp;
T1/2 – timpul de înjumătățire.

Metabolism
Aproximativ 10-25% din doza inițială de amoxicilină este excretată de rinichi sub formă de metabolit inactiv (acid penicilic). Acidul clavulanic din corpul uman suferă un metabolism intens cu formarea acidului 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan- 2-unu și se excretă prin rinichi, prin tractul gastro-intestinal și, de asemenea, cu aerul expirat sub formă de dioxid de carbon.
Distributie
Ca și în cazul administrare intravenoasă combinații de amoxicilină și acid clavulanic, concentrațiile terapeutice de amoxicilină și acid clavulanic se găsesc în diverse țesăturiși lichidul interstițial (în vezica biliară, țesuturi cavitate abdominală, piele, grăsime și tesut muscular, lichide sinoviale și peritoneale, bilă, secreții purulente).
Amoxicilina și acidul clavulanic au un grad slab de legare la proteinele plasmatice. Studiile au arătat că aproximativ 25% din cantitatea totală de acid clavulanic și 18% din amoxicilină din plasma sanguină se leagă de proteinele plasmatice.
Volumul de distribuție este de aproximativ 0,3-0,4 L/kg pentru amoxicilină și aproximativ 0,2 L/kg pentru acidul clavulanic.
Amoxicilina și acidul clavulanic nu pătrund în bariera hemato-encefalică atunci când meningele nu sunt inflamate. Amoxicilina (ca majoritatea penicilinelor) este excretată în laptele matern.
Urme de acid clavulanic pot fi găsite și în laptele matern. Cu excepția posibilității de sensibilizare, diaree și candidoză a mucoasei bucale, nu există alte efecte negative cunoscute ale amoxicilinei și acidului clavulanic asupra sănătății sugarilor alăptați.
Cercetare funcția de reproducere la animale s-a demonstrat că amoxicilina şi acidul clavulanic traversează bariera placentară. Cu toate acestea, nu a fost dezvăluit influență negativă pentru fructe.
Îndepărtarea
Amoxicilina este eliminată în primul rând prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic este eliminat atât prin mecanisme renale, cât și extrarenale. După o doză orală unică de 875 mg/125 mg sau 500 mg/125 mg, aproximativ 60-70% amoxicilină și 40-65% acid clavulanic sunt excretate nemodificat de către rinichi în primele 6 ore.
Perioada mijlocie Timpul de înjumătățire (T1/2) al amoxicilinei/acidului clavulanic este de aproximativ 1 oră, clearance-ul total mediu este de aproximativ 25 l/h în pacienti sanatosi. În diferite studii, s-a constatat că excreția renală a amoxicilinei în 24 de ore este de aproximativ 50-85%, acidul clavulanic - 27-60%.
Cea mai mare cantitate acidul clavulanic este excretat în primele 2 ore după administrare.
Farmacocinetica amoxicilinei/acidului clavulanic nu depinde de sexul pacientului.
Pacienți cu insuficiență renală
Clearance-ul total al amoxicilinei/acidului clavulanic scade proporțional cu scăderea funcției renale. Scăderea clearance-ului este mai pronunțată pentru amoxicilină decât pentru acidul clavulanic, deoarece Cea mai mare parte a amoxicilinei este excretată prin rinichi. Dozele de medicament pentru insuficiența renală trebuie selectate ținând cont de indezirabilitatea acumulării de amoxicilină, menținând nivel normal acid clavulanic.
Pacienți cu disfuncție hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul este utilizat cu prudență. Este necesară monitorizarea constantă a funcției hepatice.
Ambele componente sunt îndepărtate prin hemodializă și cantități minore prin dializă peritoneală.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la amoxicilină + acid clavulanic:
infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (sinuzita acuta si cronica, otita medie acuta si cronica, abces retrofaringian, amigdalita, faringita);
infecții ale tractului respirator inferior ( bronsita acuta cu suprainfecție bacteriană, bronșită cronică, pneumonie);
infectii tractului urinar(de exemplu, cistita, uretrita, pielonefrita);
infecții în ginecologie;
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv mușcături de animale și oameni;
infecții ale oaselor și țesutului conjunctiv;
infectii tractul biliar(colecistita, colangita);
infecții odontogenice.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
sensibilitate crescută antecedente de expunere la peniciline, cefalosporine și alte antibiotice β-lactamice;
antecedente de indicații de icter colestatic și/sau afectare a funcției hepatice cauzate de administrarea de amoxicilină/acid clavulanic;
Mononucleoza infectioasa;
leucemie limfocitara

Cu grija: cu antecedente de colită pseudomembranoasă, boli ale tractului gastrointestinal, insuficiență hepatică, insuficiență renală severă, sarcină, alăptare, atunci când este utilizat concomitent cu anticoagulante.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Studiile la animale nu au evidențiat date despre efectele nocive ale administrarii medicamentului în timpul sarcinii și efectul acestuia asupra Dezvoltarea embrionară făt
Un studiu la femei cu ruptură prematură a membranelor a constatat că profilaxia cu amoxicilină/acid clavulanic poate fi asociată cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născut.
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește potential risc pentru fat si copil.
Amoxicilina și acidul clavulanic trec în laptele matern în cantități mici, așa că administrarea medicamentului în timpul alăptării trebuie continuată numai dacă există indicații clare.
La sugarii care primesc alăptarea, posibila dezvoltare a sensibilizării, diareei, candidozei mucoaselor cavității bucale. În astfel de cazuri, alăptarea trebuie oprită.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior.
Regimul de dozare este stabilit individual în funcție de vârsta, greutatea corporală, funcția renală a pacientului și severitatea infecției.

Doza zilnică de suspensii 125 mg+31,25 mg/5 ml și 250 mg+62,5 mg/5 ml
(pentru a facilita dozarea corectă, fiecare pachet de suspensii 125 mg + 31,25 mg/5 ml și 250 mg + 62,5 mg/5 ml include o pipetă de dozare gradată la 5 ml cu o scară de diviziune de 0,1 ml sau o lingură de dozare cu o capacitate de 5 ml, cu semne inelare în cavitate la 2,5 ml și 5 ml).
Nou-născuți și copii până la 3 luni:
30 mg/kg (amoxicilină) pe zi, împărțit în 2 prize (la fiecare 12 ore).

: calculul dozelor unice pentru tratamentul infecțiilor la nou-născuți și copii până la 3 luni:

Dozarea medicamentului Amoxiclav ® cu o pipetă de dozare: calculul dozelor unice pentru tratamentul infecțiilor ușoare și moderate la copiii peste 3 luni (la doză de 20 mg/kg greutate corporală pe zi (pentru amoxicilină): Copii peste 3 luni:
De la 20 mg/kg pentru infectii usoare si moderate la 40 mg/kg pentru infectii severe si infectii ale cailor respiratorii inferioare, otita medie, sinuzita (dupa amoxicilina) pe zi, impartite in 3 prize (la fiecare 8 ore).

Dozarea medicamentului Amoxiclav ® cu o pipetă de dozare: calculul dozelor unice pentru tratamentul infecțiilor severe la copii peste 3 luni (pe baza a 40 mg/kg greutate corporală pe zi (pentru amoxicilină):

Dozarea medicamentului Amoxiclav ® cu o lingură de dozare (în absența unei pipete de dozare): doze recomandate de suspensii in functie de greutatea corporala a copilului si de severitatea infectiei

Doza zilnica de suspensie 400 mg+57 mg/5 ml

Doza se calculează pe kg de greutate corporală în funcție de severitatea infecției. De la 25 mg/kg pentru infectii usoare si moderate la 45 mg/kg pentru infectii severe si infectii ale cailor respiratorii inferioare, otita medie, sinuzita (in termeni de amoxicilina) pe zi, impartite in 2 prize.
Pentru a facilita dozarea corectă, în fiecare pachet de suspensie de 400 mg + 57 mg/5 ml se introduce o pipetă de dozare, gradată simultan în 1, 2, 3, 4, 5 ml și în 4 părți egale.

Suspensia 400 mg+57 mg/5 ml se foloseste la copiii peste 3 luni.
Doza recomandată de suspensie în funcție de greutatea corporală a copilului și de severitatea infecției

Dozele zilnice exacte sunt calculate în funcție de greutatea corporală a copilului, nu de vârsta acestuia.

Doza zilnică maximă de amoxicilină si este de 6 g pentru adulti, 45 mg/kg pentru copii.
Doza zilnică maximă de acid clavulanic (sub formă de sare de potasiu) este de 600 mg pentru adulți, 10 mg/kg greutate corporală pentru copii.
La pacienții cu insuficiență renală doza trebuie ajustată în funcție de doza maximă recomandată de amoxicilină.
Pacienții cu CC mai mare de 30 ml/min nu necesită nicio ajustare a dozei.
Adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg (schema de dozare indicată este utilizată pentru infecții moderate și severe)
Pentru pacienții cu clearance al creatininei 10-30 ml/min, 500 mg/125 mg de două ori pe zi.
Pentru CC mai mică de 10 ml/min, doza recomandată este de 500 mg/125 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții aflați în hemodializă, doza recomandată este de 500 mg/125 mg la fiecare 24 de ore plus 500 mg/125 mg în timpul ședinței de dializă și o altă doză la sfârșitul ședinței de dializă (pe măsură ce concentrațiile serice de amoxicilină și acid clavulanic sunt reduse).
Copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Pentru CC 10-30 ml/min, doza recomandată este de 15 mg/3,75 mg/kg de două ori pe zi (maximum 500 mg/125 mg de două ori pe zi).
Pentru CC mai mică de 10 ml/min, doza recomandată este de 15 mg/3,75 mg/kg o dată pe zi (maximum 500 mg/125 mg).
Pentru hemodializă, doza recomandată este de 15 mg/3,75 mg/kg o dată pe zi. Înainte de hemodializă 15 mg/3,75 mg/kg. Pentru a restabili concentrațiile adecvate ale medicamentului în sânge, este necesar să luați o altă doză de 15 mg/3,75 mg/kg după hemodializă.
Un curs de tratament este de 5-14 zile. Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Tratamentul nu trebuie să continue mai mult de 14 zile fără a revizui situația clinică.

Instrucțiuni pentru pregătirea suspensiei
Pulbere pentru suspensie 125 mg+31,25 mg/5 ml: Se agită energic sticla, se adaugă 86 ml apă în două doze (până la semn), agitând bine de fiecare dată până când pulberea se dizolvă complet.
Pulbere pentru suspensie 250 mg+62,5 mg/5 ml: Se agită energic sticla, se adaugă 85 ml apă în două doze (până la semn), agitând bine de fiecare dată până când pulberea se dizolvă complet.
Pulbere pentru suspensie 400 mg+57 mg/5 ml: Agitați energic sticla, adăugați apă în două adaosuri (la marcaj) în cantitatea indicată pe etichetă și dată în tabel, agitând bine de fiecare dată până când pulberea se dizolvă complet.

Agitați puternic înainte de utilizare!
Pentru prepararea suspensiei, se recomandă diluarea pulberii apa fiarta temperatura camerei.
Se recomandă plasarea suspensiei finite la frigider.
Nu se recomandă încălzirea suspensiei înainte de utilizare (este necesar să aduceți suspensia la temperatura camerei).
După administrarea medicamentului, se recomandă clătirea pipetei de dozare cu apă fiartă.

Efect secundar

Conform organizatie mondiala Reacțiile adverse pentru sănătate (OMS) sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100,<1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Din organele hematopoietice și sistemul limfatic
rareori: leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie), trombocitopenie;
foarte rar: eozinofilie, trombocitoză, agranulocitoză reversibilă, creșterea timpului de sângerare și creșterea reversibilă a timpului de protrombină, anemie, inclusiv anemie hemolitică reversibilă.
Din sistemul imunitar
foarte rar: angioedem, reacții anafilactice, vasculită alergică, un sindrom similar cu boala serului.
Din sistemul nervos
rar: ameţeală, durere de cap;
foarte rar: insomnie, agitație, anxietate, modificări de comportament, hiperactivitate reversibilă, convulsii; convulsii pot apărea la pacienții cu insuficiență renală, precum și la cei care primesc doze mari de medicament.
Din tractul gastrointestinal
de multe ori: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree;
Greața este mai frecventă atunci când se iau doze mari pe cale orală. Dacă se confirmă tulburări gastro-intestinale, acestea pot fi eliminate dacă medicamentul este luat la începutul mesei.
rar: indigestie;
foarte rar: colita asociată cu antibiotice indusă de antibiotice (inclusiv colita pseudomembranoasă și hemoragică), limba neagră „păroasă”, gastrită, stomatită.
Copiii au prezentat foarte rar decolorarea stratului superficial al smalțului dentar. Îngrijirea orală ajută la prevenirea decolorării smalțului dentar.
Din piele
rar: erupție cutanată, mâncărime, urticarie;
rareori: eritem multiform exudativ;
foarte rar: Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată.
Din sistemul urinar
foarte rar: cristalurie, nefrită interstițială, hematurie.
Din ficat și căile biliare
rar: activitate crescută a alanin aminotransferazei (ALT) și/sau aspartat aminotransferazei (AST); (Acest fenomen a fost observat la pacienții care au primit terapie cu antibiotice beta-lactamice, dar semnificația sa clinică este necunoscută).
Evenimentele adverse hepatice au fost observate în principal la bărbați și la pacienții vârstnici și pot fi asociate cu terapia pe termen lung. Aceste evenimente adverse sunt foarte rar observate la copii.
Semnele și simptomele enumerate apar de obicei în timpul sau imediat după terminarea terapiei, dar în unele cazuri pot să nu apară timp de câteva săptămâni după terminarea terapiei. Efectele adverse sunt de obicei reversibile.
Evenimentele adverse hepatice pot fi severe, iar decesele au fost raportate în cazuri extrem de rare. În aproape toate cazurile, acestea au fost persoane cu comorbidități grave sau persoane care au primit concomitent medicamente potențial hepatotoxice.
foarte rar: niveluri crescute ale fosfatazei alcaline, niveluri crescute de bilirubină, hepatită, icter colestatic (observate în timpul tratamentului concomitent cu alte peniciline și cefalosporine).
Alte
de multe ori: candidoza pielii și mucoaselor;
frecventa necunoscuta: creșterea microorganismelor insensibile.

Supradozaj

Nu există raportări de deces sau reacții adverse care pun viața în pericol din cauza supradozajului cu Amoxiclav®.
Simptomele supradozajului includ tulburări gastro-intestinale (dureri abdominale, diaree, vărsături) și dezechilibru hidric și electrolitic. Au existat raportări de cristalurie cauzată de amoxicilină, care, în unele cazuri, a dus la dezvoltarea insuficienței renale.
Se pot dezvolta convulsii la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care primesc doze mari de medicament.
În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
În caz de supradozaj cu medicament, se recomandă spălarea gastrică și administrarea de adsorbanți (cărbune activat).
Amoxicilină/acid clavulanic se elimină prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Antiacide, glucozamină, laxative, aminoglicozideîncetinește absorbția acid ascorbic crește absorbția.
Diuretice, alopurinol, fenilbutazonă, antiinflamatoare nesteroidiene si alte medicamente care blocheaza secretia tubulara (probenecid), crește concentrația de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară).
Utilizarea simultană a medicamentului Amoxiclav ® și metotrexat crește toxicitatea metotrexatului.
Programare împreună cu alopurinol crește incidența exantemului. Utilizarea concomitentă cu disulfiram.
Reduce eficacitatea medicamentelor, în timpul metabolizării cărora se formează acid para-aminobenzoic, etinilestradiol - riscul de a dezvolta sângerare „de descoperire”.
Crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K și indicele de protrombină). Atunci când luați anticoagulante simultan, este necesar să monitorizați indicatorii de coagulare a sângelui.
Literatura descrie cazuri rare de creștere a raportului internațional normalizat (INR) la pacienți atunci când sunt utilizate împreună. acenocumarol sau warfarinăși amoxicilină.
Dacă este necesară utilizarea concomitentă cu anticoagulante, timpul de protrombină sau INR trebuie monitorizate cu atenție la prescrierea sau întreruperea medicamentului.
Combinație cu rifampicina antagoniste (slăbirea reciprocă a efectului antibacterian). Medicamentul Amoxiclav ® nu trebuie utilizat simultan cu antibiotice bacteriostatice (macrolide, tetracicline), sulfonamide din cauza unei posibile scăderi a eficacității medicamentului Amoxiclav ® .
La pacienții cărora li s-a administrat micofenolat mofetil, după începerea asocierii amoxicilină cu acid clavulanic, a fost observată o scădere a concentrației metabolitului activ, acid micofenolic, înainte de a lua următoarea doză de medicament cu aproximativ 50%. Modificările acestei concentrații pot să nu reflecte cu exactitate modificările generale ale expunerii la acid micofenolic.
Medicamentul Amoxiclav ® reduce eficacitatea contraceptive orale.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se intervieveze pacientul pentru a identifica antecedentele de reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice β-lactamice.
La pacienții care sunt hipersensibili la peniciline, sunt posibile reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporine. În timpul unui curs de tratament, este necesar să se monitorizeze starea funcției organelor hematopoietice, ficatului și rinichilor.
La pacienții cu insuficiență renală severă, este necesară ajustarea adecvată a dozei sau intervale crescute între doze.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse din tractul gastrointestinal, medicamentul trebuie luat în timpul meselor.
Superinfecția se poate dezvolta din cauza creșterii microflorei insensibile la amoxicilină, care necesită o modificare corespunzătoare a terapiei antibacteriene.
Dacă apare colita asociată cu antibiotice, tratamentul cu Amoxiclav ® trebuie întrerupt imediat, consultați un medic și începeți tratamentul adecvat. Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate în astfel de situații.
Tratamentul trebuie continuat încă 48-72 de ore după dispariția semnelor clinice ale bolii. Când se utilizează simultan contraceptive orale care conțin estrogen și amoxicilină, dacă este posibil, trebuie utilizate alte metode contraceptive suplimentare.
Amoxicilina și acidul clavulanic pot provoca legarea nespecifică a imunoglobulinelor și albuminelor de membrana eritrocitară, ceea ce poate provoca o reacție fals pozitivă la testul Coombs.
Cristaluria apare foarte rar la pacientii cu diureza redusa. În timpul utilizării unor doze mari de amoxicilină, se recomandă administrarea de lichide suficiente și menținerea unei diureze adecvate pentru a reduce probabilitatea formării cristalelor de amoxicilină.
Utilizarea medicamentului trebuie evitată dacă se suspectează mononucleoza infecțioasă.
Teste de laborator: concentrațiile mari de amoxicilină dau o reacție fals pozitivă la glucoza din urină atunci când se utilizează reactivul Benedict sau soluția Fehling.
Se recomandă utilizarea reacțiilor enzimatice cu glucozidază.

Precauții speciale la eliminarea medicamentului neutilizat

Nu este nevoie de precauţii speciale atunci când aruncaţi Amoxiclav® neutilizat.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Nu există date privind efectul negativ al medicamentului Amoxiclav ® în dozele recomandate asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, din cauza posibilității de a dezvolta reacții adverse din partea sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, cefalee, convulsii, în timpul tratamentului trebuie să fiți atenți atunci când conduceți și vă implicați în alte activități care necesită concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Dacă apar evenimentele adverse descrise, ar trebui să vă abțineți de la efectuarea acestor activități.

Formular de eliberare

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
Pentru doze de 125 mg + 31,25 mg/5 ml și 250 mg + 62,5 mg/5 ml:
Ambalaj primar: 25 g de pulbere (100 ml de suspensie finită) într-o sticlă de sticlă închisă la culoare cu semn inelar (100 ml). Sticla este închisă cu un capac cu șurub din polietilenă de înaltă densitate cu un inel de control și o etanșare conică în interiorul capacului sau un capac metalic înșurubat cu un inel de control, în interiorul capacului există o garnitură din polietilenă de joasă densitate. .
Ambalaj secundar:
O sticlă fiecare cu o lingură de dozare cu inele marcate în cavitate pentru 2,5 ml și 5 ml (“2,5 SS” și “5 SS”), un semn de umplere maxim de 6 ml (“6 SS”) pe mânerul lingurii și instrucțiuni pentru uz medical într-o cutie de carton.
Pentru doza de 400 mg + 57 mg/5 ml:
Ambalaj primar: 8,75 g (35 ml suspensie gata), 12,50 g (50 ml suspensie gata), 17,50 g (70 ml suspensie gata) sau 35,0 g (140 ml suspensie gata) de pulbere într-o sticlă de sticlă închisă la culoare cu capac filetat Capac din polietilenă de înaltă densitate cu inel de control și etanșare conică în interiorul capacului.
17,50 g (70 ml suspensie gata preparată) într-o sticlă de sticlă închisă la culoare cu un semn inel (70 ml) cu un capac cu șurub din polietilenă de înaltă densitate, cu un inel de control și un sigiliu conic în interiorul capacului.
Ambalaj secundar:
O sticlă împreună cu o pipetă de dozare gradată și instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C.
Suspensia preparată se păstrează la o temperatură de 2-8 ° C într-o sticlă închisă ermetic.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

2 ani.
Suspensie gata – 7 zile.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj!

Conditii de vacanta

Pe baza de reteta.

Producător

Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Plângerile consumatorilor trebuie trimise la Sandoz CJSC:
125315, Moscova, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

ALO (Inclus în Lista furnizării gratuite de medicamente în ambulatoriu)

Producător: Lek Pharmaceuticals d.d.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Amoxicilină în asociere cu inhibitori de beta-lactamaze

Număr de înregistrare: Nr. RK-LS-5Nr. 016457

Data Înregistrării: 14.10.2015 - 14.10.2020

Instrucțiuni

• Rusă

Nume comercial

Amoxiclav 2X

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate filmate 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg

Compus

Un comprimat filmat conține

substanțe active: amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 500 mg și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 125 mg (pentru doză de 500 mg/125 mg) sau amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) 875 mg și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) mg/125 mg).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă anhidră, carboximetilceluloză de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină uscată.

compoziția învelișului filmului: hidroxipropil celuloză, etil celuloză, polisorbat, trietil citrat, dioxid de titan (E 171), talc.

Descriere

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, de formă alungită, teșite, cu inscripția „875/125” și o linie pe o față și inscripționarea „AMC” pe cealaltă față (pentru o doză de 875 mg/125 mg) .

Fgrup de armacoterapie

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Medicamente antibacteriene beta-lactamice - Peniciline. Peniciline în combinație cu inhibitori de beta-lactamaze. Acid clavulanic + amoxicilină.

Cod ATX J01CR02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Amoxicilina și acidul clavulanic sunt complet solubile într-o soluție apoasă la valorile fiziologice ale pH-ului mediului corporal. Ambele componente sunt bine absorbite după administrarea orală. Este optim să luați amoxicilină/acid clavulanic în timpul sau la începutul unei mese. După administrarea orală, biodisponibilitatea amoxicilinei și acidului clavulanic este de aproximativ 70%. Dinamica concentrației medicamentului în plasmă a ambelor componente este similară. Concentrațiile serice maxime sunt atinse la 1 oră după administrare.

Concentrațiile serice de amoxicilină și acid clavulanic atunci când se administrează combinația amoxicilină/acid clavulanic sunt similare cu cele observate atunci când o doză echivalentă de amoxicilină și acid clavulanic este administrată pe cale orală separat.

Aproximativ 25% din cantitatea totală de acid clavulanic și 18% din amoxicilină se leagă de proteinele din plasma sanguină. Volumul de distribuție pentru administrarea orală a medicamentului este de aproximativ 0,3-0,4 l/kg amoxicilină și 0,2 l/kg acid clavulanic.

După administrarea intravenoasă, atât amoxicilină, cât și acid clavulanic au fost detectate în vezica biliară, țesut abdominal, piele, grăsime, țesut muscular, lichide sinoviale și peritoneale, bilă și puroi. Amoxicilina pătrunde slab în lichidul cefalorahidian.

Amoxicilina și acidul clavulanic pătrund în bariera placentară. Ambele componente trec și în laptele matern.

Amoxicilina este parțial excretată în urină sub formă de acid penicilic inactiv în cantități echivalente cu 10-25% din doza inițială. Acidul clavulanic este metabolizat în organism și excretat în urină și fecale, precum și sub formă de dioxid de carbon în aerul expirat.

Timpul mediu de înjumătățire al amoxicilinei/acidului clavulanic este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul total mediu este de aproximativ 25 l/h. Aproximativ 60 - 70% din amoxicilină și 40 - 65% din acidul clavulanic sunt excretate nemodificat prin urină în primele 6 ore după administrarea unei doze unice de amoxicilină/acid clavulanic comprimate. În timpul diferitelor studii, s-a constatat că 50-85% din amoxicilină și 27-60% din acidul clavulanic sunt excretate prin urină în 24 de ore. Cea mai mare cantitate de acid clavulanic este excretată în primele 2 ore după utilizare.

Utilizarea concomitentă a probenecidului încetinește eliberarea de amoxicilină, dar acest medicament nu afectează excreția acidului clavulanic prin rinichi.

Timpul de înjumătățire al amoxicilinei este similar la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 2 ani, precum și la copiii mai mari și la adulți. La numire medicament La copiii foarte mici (inclusiv nou-născuții prematuri) în primele săptămâni de viață, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de două ori pe zi, ceea ce este asociat cu imaturitatea căii de excreție renală la copii. Datorită faptului că pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a suferi de disfuncție renală, Amoxiclav 2X trebuie prescris cu precauție acestui grup de pacienți, dar dacă este necesar, funcția renală trebuie monitorizată.

Clearance-ul plasmatic total al amoxicilinei/acidului clavulanic scade direct proportional cu scaderea functiei renale. Scăderea clearance-ului amoxicilinei este mai pronunțată în comparație cu acidul clavulanic, deoarece o cantitate mai mare de amoxicilină este excretată prin rinichi. Prin urmare, atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei pentru a preveni acumularea excesivă de amoxicilină și pentru a menține nivelul necesar de acid clavulanic.

Atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență hepatică, trebuie avută grijă atunci când alegeți doza și monitorizați regulat funcția hepatică.

Farmacodinamica

Amoxicilina este un antibiotic penicilin semisintetic (antibiotic beta-lactamic) care inhibă una sau mai multe enzime (denumite adesea proteine ​​de legare a penicilinei) implicate în biosinteza peptidoglicanului, care este o componentă structurală importantă a peretelui celular bacterian. Inhibarea sintezei peptidoglicanilor are ca rezultat slăbirea peretelui celular, care este de obicei urmată de liza și moartea celulelor.

Amoxicilina este distrusă de beta-lactamazele produse de bacterii rezistente și, prin urmare, spectrul de activitate al amoxicilinei în monoterapie nu include microorganismele care produc aceste enzime.

Acidul clavulanic este o beta-lactamă înrudită structural cu penicilinele. Inhibă unele beta-lactamaze, prevenind astfel inactivarea amoxicilinei și extinde spectrul său de activitate. Acidul clavulanic în sine nu are un efect antibacterian semnificativ clinic.

Timpul necesar pentru depășirea concentrației minime inhibitorii (T > MIC) este considerat principalul determinant al eficacității amoxicilinei.

Cele două mecanisme principale de rezistență la amoxicilină și acid clavulanic sunt:

inactivarea de către beta-lactamaze bacteriene care nu sunt inhibate de acidul clavulanic, inclusiv clasele B, C și D.

o modificare a proteinelor de legare a penicilinei, care reduce afinitatea agentului antibacterian pentru agentul patogen țintă.

Impermeabilitatea bacteriană sau mecanismele de pompare a efluxului (sisteme de transport) pot cauza sau menține rezistența bacteriană, în special bacteriile Gram-negative.

Punctele de umplere CMI pentru amoxicilină/acid clavulanic sunt cele definite de Comitetul European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (EUCAST).

	Limitele de detectare (µg/ml)
	Sensibil	Moderat rezistent	Rezistent
Haemophilus influenzae1
Moraxella catarrhalis1
Staphylococcus aureus2
stafilococi coagulazo negativi2
Enterococ1
streptococA, B, C, G5
Streptococcus pneumoniae3
Enterobacteriaceae5
anaerobii gram-negativi1
anaerobi gram-pozitivi1
Valoare limită fără conexiune specifică1

sensibilitate, concentraţia acidului clavulanic se fixează la 2 mg/l.

3 Valorile punctelor de control din tabel se bazează pe punctele de control

ampicilina.

4 Un punct de întrerupere a rezistenței R > 8 mg/l asigură că toate tulpinile cu

prin mecanisme de rezistenţă sunt raportate ca rezistente.

5 Valorile punctelor de control din tabel se bazează pe punctele de control

benzilpenicilină.

Prevalența rezistenței poate varia geografic și temporal pentru speciile selectate, iar informațiile locale despre rezistență sunt de dorit, în special atunci când se tratează infecții severe.

Tulpini sensibile

: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes și alți streptococi beta-hemolitici, grupul Streptococcus viridans

Aerobic gram-negativ microorganisme: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Microorganisme anaerobe: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Tulpinile pentru care rezistența dobândită poate cauza probleme

Microorganisme aerobe gram-pozitive: Enterococcus faecium

: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Tulpini rezistente

Microorganisme aerobe gram-negative: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Alte tulpini

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Micoplasma pneumoniae

Indicatii de utilizare

sinuzită bacteriană acută

otita medie acută

exacerbarea bronșitei cronice

Pneumonie dobândită în comunitate

• pielonefrită

  infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv celulită, mușcături de animale, abces parodontal sever, celulită a zonei maxilo-faciale)

  infecții ale oaselor și articulațiilor (în special osteomielita)

Instructiuni de utilizare si doze

Dozele sunt calculate luând în considerare conținutul de amoxicilină/acid clavulanic. Atunci când alegeți doza de Amoxiclav 2X pentru tratamentul anumitor infecții, trebuie luate în considerare următoarele:

sensibilitatea agentului patogen la antibiotice

severitatea și localizarea infecției

vârsta pacientului, greutatea și funcția rinichilor, așa cum se arată mai jos.

De asemenea, este necesar să se ia în considerare și alte modalități de utilizare a medicamentului Amoxiclav 2X, de exemplu, utilizarea unor doze mai mari de amoxicilină și/sau prescrierea de amoxicilină și acid clavulanic în diferite rapoarte.

Comprimatele trebuie luate pe cale orală înainte de mese pentru a reduce posibilul tulburări gastrointestinaleși crește absorbția amoxicilinei/acidului clavulanic.

Adulți și copii peste 12 anisau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg

Se prescrie 1 comprimat 500 mg/125 mg de 3 ori pe zi sau 1 comprimat 875 mg/125 mg de 2 ori pe zi.

În cazuri severe, cu infecții ale tractului respirator inferior, tractului urinar, otită medie și sinuzită, se prescrie 1 comprimat de 875 mg/125 mg de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului depinde de răspunsul pacientului. Unele infecții (cum ar fi osteomielita) necesită o perioadă mai lungă de tratament. Timp maxim terapia nu trebuie să depășească 14 zile.

Doza zilnică maximă pentru o doză de 500 mg/125 mg este de 1500 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic, pentru o doză de 875 mg/125 mg este de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic.

Copii cu vârsta sub 12 ani sau cu o greutate mai mică de 40 kg

Această formă de dozare nu este destinată copiilor sub 12 ani sau copiilor cu o greutate mai mică de 40 kg. Astfel de copii li se prescrie medicamentul Amoxiclav 2X sub formă de suspensie pentru administrare orală.

Pacienți vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru insuficienta renala Ajustările dozei se fac pe baza nivelului maxim recomandat de amoxicilină. Ajustarea dozei nu este necesară atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu clearance-ul creatininei (CrCl) mai mare de 30 ml/min.

La pacienții al căror nivel al creatininei este mai mic de 30 ml/min, nu se recomandă utilizarea amoxicilinei și a acidului clavulanic în doză de 875\125 mg, deoarece nu există recomandări pentru ajustarea dozei.

Adulți și copii care cântăresc mai mult de 40 kg

Pentru insuficienta hepatica Utilizați cu prudență. Necesar

Verificați regulat funcțiile ficatului.

Efecte secundare

Clasificarea efectelor secundare în funcție de frecvența de apariție:

„foarte des” -  1/10, „des” - de la  1/100 la  1/10, „rar” - de la  1/1000 la  1/100, „rar” - de la  1/10000 la  1/1000, „foarte rar” -  1/10000, frecvență necunoscută (datele disponibile sunt insuficiente pentru a face o estimare).

De multe ori:

De multe ori:

candidoza (piele si mucoasele)

Rareori:

amețeli, dureri de cap

indigestie

niveluri crescute de AST și/sau ALT5

erupție cutanată7, mâncărime7, urticarie7

Rareori:

leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie), trombocitopenie

eritem multiform7

Frecvență necunoscută:

creșterea organismelor insensibile

agranulocitoză tranzitorie, anemie hemolitică, timp crescut de sângerare și timp de protrombină1

angioedem10, anafilaxie10, sindrom asemănător serului10, vasculită alergică10

hiperactivitate tranzitorie, convulsii2

colită asociată cu antibiotice4, limbă „viloasă” neagră, decolorarea dinților11

hepatită6, icter colestatic6

sindrom Stevens-Johnson7, necroliză epidermică toxică7, dermatită exfoliativă buloasă7, pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP)9

nefrită interstițială, cristalurie8

1 vezi secțiunea Instrucțiuni speciale.

2 vezi secțiunea Instrucțiuni speciale.

3 Greața este mai frecventă la doze orale mai mari. Poate fi redus

reacții gastrointestinale în timpul tratamentului cu amoxicilină/acid clavulanic

începutul unei mese.

4 Inclusiv colita pseudomembranoasă și colita hemoragică (vezi pct. Special

instrucțiuni).

5 La pacienți au fost observate creșteri moderate ale AST și/sau ALT

luând antibiotice beta-lactamice, dar semnificația acestor rezultate este necunoscută.

6 Aceste complicații au fost observate la utilizarea medicamentului în combinație cu altele

peniciline și cefalosporine (vezi secțiunea Instrucțiuni speciale).

7 Dacă există reacția pielii hipersensibilitate, tratamentul ar trebui să fie

opriți (vezi secțiunea Instrucțiuni speciale).

8 vezi secțiunea Instrucțiuni speciale.

9 vezi secțiunea Contraindicații.

10 vezi secțiunea Instrucțiuni speciale.

Contraindicatii

hipersensibilitate la substanța activă sau orice componentă auxiliară a medicamentului

antecedente de reacție de hipersensibilitate severă la alte beta-

medicamente lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau

monobactam)

antecedente de icter colestatic sau alte cazuri de insuficiență hepatică (datorită utilizării amoxicilinei/acidului clavulanic)

copii sub 12 ani (cu greutatea corporală mai mică de 40 kg)

Interacțiuni medicamentoase

Anticoagulante orale

Anticoagulantele orale și antibioticele peniciline sunt utilizate pe scară largă în practică, fără rapoarte de interacțiune. Cu toate acestea, literatura de specialitate a observat o creștere a raportului internațional normalizat la pacienții care iau acenocumarol sau warfarină împreună cu amoxicilină. Dacă este necesară utilizarea concomitentă a medicamentelor, timpul de protrombină sau raportul internațional normalizat trebuie monitorizat cu atenție atunci când amoxicilină este instituită și întreruptă. În plus, pot fi necesare modificări ale dozei de anticoagulante orale.

Metotrexat

Medicamentele de tip penicilină pot reduce eliminarea metotrexatului, determinând o potențială creștere a toxicității.

Probenecid

Utilizarea concomitentă de probenecid nu este recomandată. Probenecidul reduce secreția tubulară renală de amoxicilină. Utilizarea concomitentă cu Amoxiclav 2X poate duce la o creștere a concentrațiilor sanguine de amoxicilină, dar nu și de acid clavulanic.

Utilizarea simultană a alopurinolului și amoxiclavului 2X poate crește riscul de reacții alergice. În prezent, nu există date privind utilizarea simultană a alopurinolului și amoxiclavului 2X.

La pacienții care iau micofenolat de mofetil, atunci când sunt utilizate împreună cu medicamentul Amoxiclav 2X, concentrația metabolitului activ al acidului micofenolic la prescrierea dozei inițiale este redusă cu aproximativ 50%. Modificarea nivelului concentrației inițiale a dozei poate să nu corespundă cu modificarea concentrației totale de acid micofenolic.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia cu amoxicilină/acid clavulanic, este necesar să se evalueze cu atenție pacientul pentru reacții de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte substanțe beta-lactamice.

La pacienţii trataţi cu penicilină au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (anafilactice) grave şi uneori letale. Aceste reacții sunt mai frecvente la persoanele cu o reacție de hipersensibilitate la penicilină și un istoric de atopie. Dacă se dezvoltă o reacție alergică la amoxicilină/acid clavulanic, întrerupeți terapia cu acest medicament și treceți la un alt tratament alternativ.

Dacă infecția este rezistentă la amoxicilină, trebuie luată în considerare utilizarea amoxicilină/acid clavulanic în loc de amoxicilină.

Dacă există un risc ridicat de rezistență a agenților patogeni la antibioticele beta-lactamice, Amoxiclav 2X nu trebuie utilizat. Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru tratamentul rezistentei la penicilină S. pneumoniae.

Pacienții cu insuficiență renală și care iau o doză mare de medicament pot dezvolta convulsii.

Amoxicilină/acid clavulanic nu trebuie prescris pentru mononucleoza infecțioasă, deoarece poate apărea o erupție cutanată morbiliformă (la amoxicilină).

Utilizarea concomitentă de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește probabilitatea apariției reacțiilor alergice cutanate. În prezent, nu există date privind utilizarea simultană a alopurinolului și amoxiclavului 2X.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca creșterea excesivă a microorganismelor insensibile.

Apariția la începutul tratamentului a eritemului generalizat cu erupții cutanate pustuloase și febră poate fi un simptom al dezvoltării pustulozei exantematoase acute generalizate. Dacă se dezvoltă această reacție, trebuie să încetați să utilizați medicamentul Amoxiclav 2X și să nu mai utilizați amoxicilină în viitor.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică.

Cazurile de disfuncție hepatică au fost raportate în principal la bărbați și la pacienții vârstnici și au fost destul de rare la copiii care au luat medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. Semnele și simptomele se dezvoltă de obicei în timpul sau imediat după începerea tratamentului, dar în unele cazuri pot să nu apară decât după câteva săptămâni după oprirea tratamentului. Aceste simptome sunt de obicei reversibile. Complicațiile hepatice pot fi severe și, în cazuri extrem de rare, pot fi fatale. Aproape întotdeauna se dezvoltă la pacienții cu afecțiuni medicale subiacente grave sau la pacienții care iau alte medicamente care afectează ficatul.

Dezvoltarea colitei asociate cu antibiotice este tipică pentru orice medicamente antibacteriene, inclusiv amoxicilină, și poate varia ca severitate de la moderată la care pune viața în pericol. Prin urmare, este important să luați în considerare acest diagnostic atunci când prescrieți medicamentul pacienților care suferă de diaree în timpul sau după utilizarea oricăror antibiotice. Dacă apare colită asociată cu antibiotice, trebuie să încetați imediat să utilizați Amoxiclav 2X. După consultarea unui medic, trebuie prescrisă terapia adecvată. Medicamentele care reduc peristaltismul sunt contraindicate în această situație În timpul terapiei pe termen lung, se recomandă evaluarea regulată a funcției sistemelor de organe, inclusiv a rinichilor, a ficatului și a funcției hematopoietice, pentru a menține nivelul dorit de sânge coagulare.

La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei în funcție de severitatea insuficienței.

La pacienţii cu diureză redusă, cristaluria a fost observată foarte rar, în principal în timpul terapiei parenterale. În timpul tratamentului, pacientul este sfătuit să bea multe lichide pentru a evita posibila dezvoltare cristalurie. Conform datelor obținute, amoxicilina se instalează în catetere Vezica urinara(în principal cu administrarea intravenoasă de doze mari), în acest caz este necesară monitorizarea regulată a permeabilității cateterului.

În timpul tratamentului cu amoxicilină, la testarea prezenței glucozei în urină trebuie utilizate metode enzimatice de glucoză oxidază, deoarece sunt posibile rezultate fals pozitive atunci când se utilizează metode non-enzimatice.

Prezența acidului clavulanic în medicamentul Amoxiclav 2X poate duce la legarea nespecifică a imunoglobulinei G și albuminei de membranele eritrocitare și rezultate fals pozitive Rezultate pozitive ale testului Coombs Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA au fost raportate la pacienții tratați cu amoxicilină/acid clavulanic care ulterior nu au fost infectați cu Aspergillus, dar nu există dovezi de reacții încrucișate cu non-Aspergillus. polizaharide și polifuranoze. Prin urmare, rezultatele pozitive ale testelor la pacienții care iau amoxicilină/acid clavulanic trebuie interpretate cu prudență și confirmate prin alte metode de diagnostic. Sarcina

Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionului/fetal, nașterea sau dezvoltarea postnatală.

În prezent, există date limitate privind utilizarea Amoxiclav 2X în timpul sarcinii la om, ceea ce nu indică un risc crescut. defecte congenitale dezvoltare. Într-un studiu clinic la femei cu ruptură prematură a membranelor, a fost raportată o relație cauză-efect între tratament preventiv folosind amoxicilină/acid clavulanic și risc crescut enterocolită necrozantă la nou-născut. Nu se recomandă utilizarea medicamentului Amoxiclav 2X în timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai în caz de urgență, așa cum este prescris de un medic.

Alăptarea

Ambele substanțe active sunt excretate în laptele matern (nu există date privind efectul acidului clavulanic asupra alăptării). Prin urmare, simptome precum diareea și infectii fungice mucoase, în aceste cazuri alăptarea trebuie oprită. Medicamentul Amoxiclav 2X poate fi utilizat în timpul alăptării numai după o evaluare a beneficiilor/riscurilor de către medicul curant.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii pentru a identifica efectele care afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, medicamentul Amoxiclav 2X poate provoca reacții adverse, cum ar fi reacții alergice, convulsii, care pot afecta capacitatea de a conduce o mașină și de a muta utilaje.

Supradozaj

Simptome: Sunt posibile simptome gastro-intestinale și dezechilibru hidric și electrolitic. Cristaluria cu amoxicilină duce în unele cazuri la insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care iau doze mari de medicament, sunt posibile convulsii.

Tratament: tratament simptomatic ținând cont de echilibrul hidric și electrolitic. Amoxicilină/acid clavulanic poate fi îndepărtat din organism prin hemodializă.

Formular de eliberare și ambalaj

7 comprimate per blister din folie de aluminiu.

2 blistere fiecare, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător/Ambalator

Perzonali 47, SI - 2391 Prevalje, Slovenia

Deținătorul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. în Republica Kazahstan, Almaty, st. Luganskogo 96,

Număr de telefon: +7 727 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - număr gratuit în Kazahstan

Fișiere atașate

193497691477976393_ru.doc	147 kb
224895631477977599_kz.doc	158 kb